胰岛素泵软件错误造成 200 多人受伤，美国 FDA 紧急最高级别召回

电脑系统网 5 月 10 日信息，美国食品药物管理局（FDA）于 2022 年批准了第一个能控制客户胰岛素泵的 iOS 和 Android 移动智能终端 t:connect，该应用可监控和操纵糖尿病人所使用的 t:slim X2 胰岛素泵。

时隔多年，FDA 对 iOS 版 t:connect 运用传出 I 级召回通知（最高级别），由于该应用存在严重的软件难题，很有可能导致危机生命或死亡。实际上，尽管没有死亡报告，但截至 4 月 15 日，FDA 已接收 224 份损害汇报。

据该组织称，t:connect 运用的 2.7 版存在一个错误，该错误会引起一个循环系统，导致运用奔溃，之后在 iOS 服务平台一次又一次地重新启动。

这一问题会导致经常蓝牙通信，进而耗光胰岛素泵电池并导致其较早待机。电脑系统网注：t:slim X2 等胰岛素泵应该按照设置时间间隔，及在必须时自动将甘精胰岛素传至客户身体内，因而突然没电是一个大问题。

FDA 表明，胰岛素泵关掉会导致甘精胰岛素运输中止，很有可能导致甘精胰岛素运输不够，从而导致血糖偏高乃至糖尿病酮症酸中毒。截止到 2024 年 4 月 15 日，已经有 224 人受伤，并没有死亡报告。

公告显示，t:connect 的开发有限公司 Tandem Diabetes Care 已经在 2024 年 3 月 26 日为所有受影响顾客发出了应急医疗机械更改，客户需要将 t:connect 应用更新到 2.7.1 或更高版本号，并高度关注胰岛素泵电池容量。

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